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制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房裝修工程的竣工驗收藥廠(chǎng)GMP驗收應包括多方面, 包括人員配備、 廠(chǎng)房(設備) 、 衛生、 生產(chǎn)管理、 質(zhì)量保證等方面, 僅就廠(chǎng)房建設而言, 歸納為以下幾點(diǎn)。①按廠(chǎng)區布局→廠(chǎng)房建筑裝修→制藥設備逐次進(jìn)行竣工驗收。②廠(chǎng)房建筑裝修應按產(chǎn)品生...
醫藥潔凈廠(chǎng)房裝修工程潔凈等級要求:醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定, 應符合下列要求:一、 潔凈室內有多種工序時(shí), 應按照各工序的不同要求, 采納不同的空氣潔凈度等級;二、 在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下, 潔凈室的氣流組織, 宜采納局部...
1000平米光學(xué)成像潔凈車(chē)間裝修工程改造項目改造內容:潔凈實(shí)驗室改造, 包括主體結構建設、 彩板房建設、 實(shí)驗室裝修、 防水處理、 空氣凈化、 送排風(fēng)系統、 內裝修、 溫度和濕度控制系統、 上下水處理系統、 門(mén)禁系統、影像監控系統、 自動(dòng)報警系統、 消防系...
潔凈廠(chǎng)房裝修工程施工布局一、 無(wú)塵車(chē)間的平面布局無(wú)塵車(chē)間的平面布置可以有以下幾種方式:1 、 外廊環(huán)繞式 2、 內廊式 3、 兩端式 4、 核心式二、 無(wú)塵車(chē)間人身凈化路線(xiàn)1 、 為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染, 人員在進(jìn)入潔凈區之前, 必須更換潔凈服并...
無(wú)塵車(chē)間裝修方案換氣次數計算在潔凈室實(shí)用范圍內, 換氣次數與潔凈度的關(guān)系密切, 換氣次數越大, 潔凈度級別就越高。 換氣次數和室內塵埃濃度的關(guān)系在雙對數值上呈直線(xiàn)(假定微粒在室內均勻分布)和折線(xiàn)(實(shí)際微粒在室內為不均勻分布)的情況。 既在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)條...
醫藥潔凈車(chē)間裝修工程室內檢測標準廠(chǎng)房潔凈度檢驗標準均采用GB/T16292-2010醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法、GB/T16293-2010醫藥工業(yè)凈化車(chē)間浮游菌的測試方法、GB/T 16294-2010醫藥工業(yè)潔凈室沉降菌的測試方法、YY0033-2000無(wú)菌醫療器具生...