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制藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間裝修凈化系統

2021-05-28 13:20 昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

制藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間裝修凈化系統
制藥工廠(chǎng)空氣凈化系統的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。因此,在無(wú)塵車(chē)間空氣凈化系統的驗證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn):
第一,空氣的流向必須是從關(guān)鍵區或更清潔的區域到環(huán)繞區域或低級別的區域;
第二,為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差;
第三,操作區域的每個(gè)房間應對以下指標進(jìn)行控制:送風(fēng)的位置和數量、排風(fēng)的位置和數量、換氣次數、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點(diǎn)的空氣速度等;
第四,潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫藥行業(yè)對于空氣凈化系統的要求相當嚴格,包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質(zhì)量特性。
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